振動ふるい機は製品の品​​質を保証し、世界的な製薬メーカーの生産性を高めます

投稿日: 2017 年 2 月 23 日 | ラッセル・フィネックス | 1つのコメント

医薬品製造における工業用ふるい装置の使用は、製品の品質と完全性を確保するために非常に重要です。 増大する製品需要に対応するために、ほとんどの製薬メーカーは、作業者の健康と安全を守りながら生産性を向上させる必要もあります。

ふるい分けおよび分離装置の世界的リーダーとして、ラッセル・フィネックスはさまざまな製薬メーカーと協力して、検査スクリーニングおよび分離プロセスが製品の品質を保護し、FDA の衛生基準を満たしていることを保証するために継続的に取り組んでいます。

医薬品の処理における重要なステップは、入ってくる乾燥原料から凝集物、過大な粒子、または汚染物質を除去するための適切なふるい装置を選択することです。

クリンゲ ファーマのように品質保証に徹底的に取り組んでいる企業では、製造プロセスの各段階で細心の注意が必要です。 ドイツに本拠を置くこの店頭 (OTC) 医薬品製造会社は、生産のさまざまな段階で Russell Finex 振動スクリーニング機と分​​離器を利用しています。 最初に、主に輸送中に形成された可能性のある塊を除去するために、2 つの振動ふるいが入ってくる原料を選別します。 いくつかのラッセル回転式分離機は、プロセスの後の段階でも使用され、さらなる処理の前に粉末をさまざまな粒子サイズに分離し、最終製品のコーティング後に凝集粒子を除去します。

クリンゲ ファーマは、そのコンパクトな設計により、従来の工業用ふるいの半分以下の高さで正確かつ高容量のチェック スクリーニングを提供する Russell Compact Sieve® を選択しました。 掃除が簡単な設計により、バッチ間での洗浄のための迅速な分解が可能になり、高品質の医薬品を品質基準に従って一貫して管理および生産できるようになります。

このプラントでは、処理中に形成される凝集粒子を除去するために Finex Separator™ も利用しています。 大容量の振動選別機は、さまざまな医薬品の粉末や顆粒のサイジング、検査スクリーニング、および等級分けに適しています。 ワンパスで、材料をスクリーニングして過剰な汚染を除去したり、5 つの異なる画分に分離して最終製品が正確な仕様を満たしていることを確認したりできます。 このユニットはメンテナンスを最小限に抑えるように設計されており、製薬業界に適した高品質の 316L グレードのステンレス鋼仕上げが施されています。 Finex Separator™ は、正確な粒子サイズの分離、分離効率の向上、一貫した製品品質など、測定可能な運用上の利点を提供します。

長年にわたり、職業上の暴露限度 (OEL) と個人用保護具 (PPE) により、高レベルの強力な医薬品有効成分 (API) を含む医薬品製剤を取り扱う従業員の健康が保護されてきました。 Russell Finex は、有害な空気中の粉塵粒子へのオペレーターの曝露をさらに保護する、完全装備の粉体ふるい分け装置を製造しています。

Cipla はインドの大手製薬会社で、さまざまな治療カテゴリーにわたって 1,000 を超える製品を製造しています。 OEL 準拠のプラントを建設する際、ラッセル コンパクト エアロック シーブ™ を設置して、強力な API を安全に選別して過剰な汚染を除去しました。

Russell Compact Airlock Sieve™ は、最高レベルの製品封じ込めを提供するために OEL レベル 5 の認定を受けています。 この衛生ふるいは、有害な粉塵を封じ込めるために空気圧エアロック クランプ システムを利用しています。 特許取得済みの Twist, Lock, Inflate (TLI) テクノロジーは、均一で防塵なシールを提供し、粉末の漏れを防ぎます。 これにより、オペレーターへの依存を最小限に抑えながら、スクリーニングのパフォーマンスを最大化します。

グラクソ・スミスクライン (GSK) は、主要な病気の医薬品、ワクチン、消費者向けヘルスケア製品を製造しており、世界第 6 位の製薬会社として知られています。 英国最大の GSK 製造施設の 1 つでは、Russell Finex の Vibrasonic® Deblinding System を備えた工業用医薬品ふるいを使用することで、プロセス効率を向上させています。 衛生的な振動ふるいは、一次製造の最終段階で使用され、医薬品粉末を必要なサイズにふるい分けしてから、粉末が錠剤または懸濁液にされる第 2 製造段階に送られる前に使用されます。

多くの世界的な製薬メーカーは、メッシュ スクリーンの目詰まりや遮断を防ぐために Russell Vibrasonic® Deblinding System を使用しています。 この革新的なシステムは、メッシュ スクリーンに超音波周波数を加えて表面張力を破壊します。 これにより、スクリーン ワイヤーに摩擦がなくなり、メッシュの開口部よりわずかに大きいまたは小さい粒子がスクリーンを目隠ししたりブロックしたりするのを防ぎます。

GSK 工場で製造される医薬品粉末の一部は静的で低密度であるため、メッシュの目詰まりにより効率的にスクリーニングすることが困難です。 これにより、最終的に生産が遅くなり、スクリーニング効率が低下します。 Russell Vibrasonic® 目隠し除去システムの導入後、GSK は厳しい FDA およびデューデリジェンスの要件を遵守しながら、メッシュ目隠しの問題を解決し、生産性を大幅に向上させました。

Russell Finex は 80 年以上にわたり、世界中の製薬会社に効率的で衛生的なふるいソリューションを提供してきました。 Russell Finex の革新的な医薬品ふるいソリューションと、それがお客様の正確な要件を満たすのにどのように役立つかについて詳しく知りたい場合は、Russell Finex にお問い合わせいただくか、事例研究をご覧ください。

ふるい分けとろ過

ラッセル・フィネックス株式会社